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监管科学是一个过程，中国药品监管有中国的特色。本课程主要通过对监管科学的分析、中国特色研究和新时代的重点三方面，讨论新时代中国特色药品监管科学理论。中国药品监管科学的特色体现在历史演变、结构性、风险等，需要我们讲好药品监管的中国故事、摆脱历史惯性找到中国路径、在真实实践中理出中国经验。新时代的研究，主要方向应有以下四点：监管改革和治理、政策过程和政策分析、监管组织、监管工具和方法。
国家行政学院副教授
