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研发管理的制度要和社会发展相互联系。本课程主要针对创新药优先审评原则与技术要求进行详细阐述。当今全新的技术推进生命科学的迅速发展，新产品和技术使得全球研发临床试验技术评价不够，新产品难以评估，难以进入市场。在此基础上，研发管理制度变得尤为重要。我国近几年的改革形成了创新制度的框架，对创新规律的遵从也进入正轨，建议推进优先审评机制，帮助解决药品创新的技术难题和其他困难，这样有利于推动产业转型升级，推进创新发展。
原国家食品药品监管总局药审中心主任
